病毒口服藥初步試驗結果顯示,能降低重症與死亡風險89%。輝瑞也計劃儘快向美國當局申請緊急使用授權(EUA),股價5日早盤應聲大漲8%。
輝瑞表示,實驗性口服藥Paxlovid對1,219名中度與輕症新冠患者,所進行的2/3期實驗結果顯示,在出現症狀後三天內投藥,28天過後服藥的實驗組僅有0.8%病重須住院,無人死亡。相較下,服用安慰劑的對照組有7%重症或死亡,死亡病例有7人。比對之下,Paxlovid對於重症與死亡的防護力達到89%。
這項實驗結果似乎優於默沙東上月公布的莫納皮拉韋(molnupiravir)初步試驗結果;當時默沙東與Ridgeback Biotherapeutic共同研發的molnupiravir實驗結果顯示,重症、死亡風險可以減半。
輝瑞表示,在實驗中,Paxlovid相當安全,且耐受性良好,但未詳細說明療程副作用,只說實驗組和對照組病患都約20%出現不良事件。Paxlovid和molnupiravir都是針對輕症但有演變成重症危險因素的病人,如有慢性病或肥胖,進行試驗,目標都是讓輕症病人在家療養時能自行口服用藥,就像服用克流感,減輕醫院負擔。
輝瑞將把實驗結果送交美國食品藥物管理局(FDA),申請Paxlovid的緊急使用授權。英國4日已核准molnupiravir透過EUA管道上市,成為對抗新冠肺炎的第一款上市口服藥。
默沙東的molnupiravir服用方式是每天吃兩次,每次四顆藥,總共吃五天。輝瑞的Paxlovid則包含三顆藥,每天吃兩次,也是總共吃五天。
輝瑞預期,今年底前將生產逾18萬組,明年底前至少5,000萬組,其中2,100萬組會在明年上半年生產,在取得授權後,定價將採分級機制,中低所得國家要付的費用將低於富裕國家,類似其新冠疫苗的定價方式。相較下,美國政府已向默沙東訂購170萬人份的molnupiravir,每份藥價約700美元(新台幣近2萬元)。
在輝瑞公布試驗結果後,默沙東股價大跌8.5%,新冠疫苗類股暴跌,莫德納股價崩跌逾19%,德國BioNTech ADR重挫18.5%,Novavax跌11%。
輝瑞是把新開發的病毒抑制劑PF-07321332,和低劑量的既有抗病毒藥物利托那韋(ritonavir)共同服用,在染病初期投藥,阻斷病毒複製,從而降低病情。molnupiravir也是讓病毒難以複製,以相同模式降低重症,協助病患康復。兩者都不適用在重症,僅適用輕症患者。
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